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      發布時間:2018-12-3 15:39:20  瀏覽:1675 次

      實驗室工作中,你是否常被內部儀器校準、自校準、內部儀器檢定搞得暈頭轉向,到底有何區別?CNAS相關體系文件中,有哪些解釋和要求?檢測實驗室需完成哪些條件才能進行內部儀器校準?等等一系列問題都是本文討論的焦點,一起來學習吧!
      1 關于CNAS-CL31內部儀器校準要求
      對于檢測實驗室而言, 測量溯源性是對檢測設備和測量結果最基本的要求。專用檢測設備的溯源性目前是一個大問題, 大多數檢測實驗室的采取的做法是對這些專用檢測設備進行內部校準。CNAS-CL31: 2011《內部校準要求》 ,是 CNAS 首次對檢測實驗室內部校準工作進行了規范 , 用以保證檢測結果的測量溯源性。
      2 “內部校準”與“自校準”是不同的術語
      內部校準:在實驗室或其所在組織內部實施的,使用自有的設施和測量標準,校準結果僅用于內部需要,為實現獲認可的檢測活動相關的測量設備的量值溯源而實施的校準。
      自校準:一般是利用測量設備自帶的校準程序或功能(比如智能儀器的開機自校準程序)或設備廠商提供的沒有溯源證書的標準樣品進行的儀器校準活動,通常情況下,其不是有效的量值溯源活動,但特殊領域另有規定除外。
      內部檢定:是需要建標的,且要通過質監局中計量部門的建標考核和發證。
      內部校準,企業內部需要自行建立校準規程。但是,校準用的的標準器必須經過檢定或校準合格(按照量值傳遞規定)

      3 CNAS規定:滿足什么要求實驗室才能實施內部校準?

      儀器校準,儀器校正,儀器計量

      一、實驗室對使用的測量設備實施內部校準的,其體系文件應覆蓋CNAS-CL01《檢測和校準實驗室認可準則》和CNAS-CL25《檢測和校準實驗室認可準則在校準領域的應用說明》的要求。
      二、實施內部校準的人員,應經過相關計量認真知識、校準技能等必要的培訓、考核合格并持證或經授權。
      三、實驗室實施內部校準的校準環境、設施應滿足校準方法的要求。
      四、實施內部校準使用的標準設備(含標準物質/標準樣品)應滿足以下要求:實驗室應按照校準方法要求配備標準設備和輔助設備;標準設備的準確等級(或最大允許誤差)一般應優于被校準設備的3-5倍;個別專業要求達到10倍;標準設備應經校準或檢定;一般情況下,標準設備不允許內部校準。
      五、儀器校準實驗室的主要校準設備、對校準結果有顯著影響的設備,一般情況下不允許內部校準。
      六、內部校準所用方法,應優先用標準方法(國際、國家、行業、區域組織等發布的方法),當沒有標準方法時,可以使用自編方法、廁靈設備制造商推薦的方法等非標方法。當使用非標方法時,應經過驗證和確認。非標方法的技術要素應符合《國家計量校準規范編寫規則》(JJF1071-2000)的規定。當使用外部非標方法時,實驗室應其轉化為實驗室文件。
      七、內部校準的校準證書可以簡化,或不出具證書,但校準記錄的信息應符合校準方法和認可準則的要求,如應包含測量不確定度、環境條件、標準儀器溯源心思等,并滿足對被校設備計量確認的需要。
      八、實驗室的質量控制程序、質量監督計劃應覆蓋內部校準活動。
      九、相關法規規定數據前置鑒定管理的測量設備,應按規定檢定,且其檢定周期、檢定項目應符合檢定規程的規定。
      4 如何判斷是否有必要內部校準?
      檢測實驗室首先應該確定是否有必要開展內部校準活動 ,哪些檢測設備有必要開展內部校準活動 。檢測實驗室應該本著經濟合理的原則 ,根據以下兩個方面來考慮是否必要:
      1、檢測實驗室內部的同類參數的檢測設備的數量 ,如某檢測實驗室內部通用量具比較多, 全部送檢費用高而且周期長 ,實驗室就可以購買標準量塊 ,對通用量具進行內部校準;
      2、檢測設備的應用領域的寬窄, 應用領域比較窄的檢測設備, 往往沒有進行校準的標準方法和獲得認可的校準服務提供者 ,如果本實驗室應用領域比較窄的專用檢測設備比較多 ,這就需要實驗室根據儀器的使用情況、參數規格、量程來選擇合適的標準計量器具和合適的方法來進行內部校準。
      人員、計量標準、校準方法、校準證書和不確定度、能力驗證這五個方面是實施內部校準過程中最重要的。
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