美國海關要求提供FDA,FDA清關問題如何處理，常見的美國FDA清關問題匯總

美國發FDA管制類產品被扣關，可以協助處理。DHL FedEx UPS 扣關 都可以處理 本土清關公司 快速放行 包通關

出口美國給海關扣住了 一般是因為FDA問題 海關需要提供以下文件才可以放行

Manufacturer’s name and complete address

Device Foreign Manufactures Registration Number(DEV)

Device Foreign Exporter Registration Number(DFE)

Device Listing Number (LST)

510K

可以協助處理 已經幫助很多外貿賣家 處理過FDA類產品扣關問題 短時間內快速放行

1.進口商或代理商在貨物到達后五天內向入境口岸海關提交申報表；

2.食品和藥物管理局通過以下渠道了解受管制食品的進入情況：海關申報復印件（CF 3461，CF 3461ALT，CF 7501或其替代品）。商業的副本，和。責任，稅收和接受處罰的責任。

3.食品和藥物管理局審查進口商的入境申報，以確定是否需要進行實物檢查，碼頭檢查或吸煙檢查。

決定不做幸運支票。美國食品和藥物管理局致函美國海關和申請進口商的進口商。對于食品和藥物管理局，貨物被釋放。

4B。決定根據以下項目進行檢查：貨物的性質；食品藥品管理局的優先事項，以及。該項目的歷史。

美國食品和藥物管理局向美國海關和進口商發出“抽樣通知”。貨物必須保持完整，等待進一步通知。抽樣后，進口商可將貨物移至另一個碼頭或倉庫（詳情請聯系美國海關）。

5.食品和藥物管理局獲得了實物樣本。樣本被送到食品和藥物管理局區域實驗室進行檢查和分析。

6A。美國食品和藥物管理局確認樣品符合要求，美國食品和藥物管理局向美國海關和進口商發出“通知”。

6b，fda分析發現，該樣品“似乎違反了fd&c法和其他相關法律”。食品藥品監督管理局向美國海關和進口貿易？“拘留和聽證通知”

解釋違規行為的性質。

給進口商十個工作日說明接受貨物的理由。

本次聽證會是進口商為進口進行辯護和/或為其合法入境提供證據的唯一機會。

7A.收貨人、實際托運人、進口商或其代表對“扣留和聽證通知”作出回應。對貨物是否可接受作口頭或書面證明。

7b.收貨人、實際貨主、進口商或其代表既不回應扣留和聽證通知，也不要求延長聽證期限。

8A。美國食品和藥物管理局將就是否可以收到產品舉行聽證會。本次聽證會是提出相關事項的機會，僅限于提供相關證據。

8B。美國食品和藥物管理局向進口商發出“拒絕入境”通知。這是向他們發出“抽樣通知”的同一個人或公司。 “抽樣通知”和“拘留和聽證通知”的所有收件人都將收到“拒絕”通知。

9A。進口商提供產品符合要求的證據。提供可靠的實驗室測試，滿足人類食品中“污染物和殘留標準”的公布結果。

9B。進口商建議“改進或采取其他措施授權（FDAFD766表格）”申請。該表格要求摻假或貼錯標簽的食品可以重新貼標簽或以其他方式進行調整以滿足要求或轉換為非實用物品。必須采取具體方法使食品符合要求。

9C。美國食品和藥物管理局已獲得美國海關批準出口或銷毀該貨物。 “拒絕通知”中列出的貨物的出口或銷毀是在美國海關的指導下進行的。

10A。食品和藥物管理局收集加工食品樣品以確定它們是否符合標準。

10B。美國食品和藥物管理局審查進口商提出的改進程序。清算損失的賠償取決于合同。

11A。美國食品和藥物管理局證實該樣本是“合格的”。向美國海關和進口商發出“原始扣留，現已釋放”字樣的“發布通知”。

11B。美國食品和藥物管理局證實樣本“不合格”。進口商可以提交“改進或其他措施授權”的申請（見9B），否則食品和藥品管理局將發布“拒絕通知”（見8B）。

11C，食品藥品管理局批準了進口商的改進程序。批準的申請包含一份聲明，“等待食品和藥物管理局的釋放，貨物必須保持原樣”。

11D。如果過去的經驗表明所提議的方法不會成功，美國食品和藥物管理局將否決申請人的改進程序。除非提出有意義的改進以確保公平的成功機會，否則食品和藥物管理局將不會考慮第二個也是最后一個請求。申請人將獲得FDA FD 766表格的通知。

12.進口商完成所有改進程序，并通知食品藥品管理局貨物可以檢驗或取樣。

13.食品和藥物管理局進行后續檢查和抽樣，以確定其是否符合改進授權的條款。

14A。美國食品和藥物管理局分析說樣品合格。向進口商和美國海關發出“發布通知”。美國食品和藥物管理局的監管費用在FDA FD790表中估算。副本將發送至美國海關。美國海關負責收取總費用，包括海關官員要求的費用。

14B。美國食品和藥物管理局證實樣本仍然不合格。美國食品和藥物管理局的監管費用在FDA FD790表中估算。美國海關負責收取總費用，包括海關官員要求的費用。進口商可以加快貨物的進入！在貨物發貨之前確定要進口的產品是合法的。請私人實驗室檢查要進口的食品樣本，并驗證加工廠的分析。雖然這些分析不是最終的，但它們可能表明加工廠有能力生產出令人滿意的合法產品。在簽訂運輸合同之前，請熟悉食品和藥品管理局的法律要求。向負責您入境口岸的食品藥品管理局區域辦公室尋求幫助。熟悉此處描述的食品進口程序