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芐星氯唑西林 benzathine cloxacillin 也叫芐星鄰氯青霉素
芐星鄰氯青霉素 (無菌) 出口專供.
英文品名 benzathine cloxacillin
分 子 式 2(C19H18ClN3O5S).C16H20N2
MF: C35H37ClN5NaO5S
MW: 698.21
CAS: 23736-58-5
包裝:15KG/DRUM
標準:現行版USP,BP2002(VET)
主要作以下獸用制劑
氨芐西林、芐星氯唑西林乳房注入劑(干乳期)
本品含氨芐西林(C16H19N304S)、氯唑西林(C19H18ClN305S)均應為標示量的95.0%~ 105.0%。
[性狀]本品為白色或類白色膏狀物。
[鑒別]
[檢查] 水分 取本品,用無水甲醇-氯仿(30:70)為溶劑,照水分測定法(附錄58頁,第一法)測定
,含水分不得過2.0%。
擠壓試驗 取本品5支,內容物應能順利壓出,不得阻塞。
無菌 取本品,加45℃無菌肉豆蔻酸異丙酯300ml,混勻,取10ml,加青霉素酶2000
萬單位,搖勻,在37℃放置30分鐘,依法檢查(附錄76頁),應符合規定。
裝量 取本品5支,每支擠壓出內容物的重量應為4.5~4.7g。
[含量測定] 照高效液相色譜法(附錄24頁)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;磷酸二氫鉀溶液-
甲醇(1:1)為流動相,用磷酸調節pH值至5.0;檢測波長為230nm。理論板數按氯唑西
林峰計算應不低于1500,氨芐西林和氯唑西林峰的分離度應符合要求。
測定法 取裝量項下的內容物,攪勻,取約1.5g,精密稱定,置離心管中,加入用氨芐
西林、氯唑西林飽和的石油醚(沸程30℃~60℃)20ml,混勻,離心,棄去上清液;同法
操作一次;再加入用氨芐西林、氯唑西林飽和的乙醚20ml,混勻,離心,棄去上清液;取
沉淀物置37℃水浴中,用氮氣吹干,加甲醇-水(1:1)適量;攪勻,移至100ml量瓶中,用甲醇-水
(1:1)稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置100ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀釋至
刻度,搖勻,精密量取5μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取氨芐西林三水物對照品約0.1g、氯
唑西林對照品約0.2g,精密稱定,置同一100ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)溶解并稀釋至刻度,同法
測定。保留時間依次為氨芐西林、氯唑西林,按外標法以峰面積計算,即得。
[功能與主治]/[作用與用途]抗生素類藥。用于革蘭氏陽性菌和陰性菌引起的奶牛乳房炎。
[用法與用量]/[用法與判定]乳管注入 干乳期奶牛 每乳室4.5g 隔三周再注入一次
[注意事項]專用于奶牛干乳期乳房炎,產犢前49日使用。
[規格]4.5g:氨芐西林0.25g+氯唑西林0.5g
[貯藏]密封,在涼暗處保存。
[制劑]
《進口獸藥質量標準》2003年增補
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