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軟器械洗烘機,適合醫院自用,在當前第三方洗消軟器械尚有成本、安全性等制約條件時,醫院只需要在供應室增加一臺或幾臺軟器械洗烘機即可滿足自用,軟器械洗烘機是醫院自建軟器械清洗消毒的選擇。
針對目前中國的現狀,尤其一些偏遠地區的醫院,建設第三方消毒供應中心的難度較大,而在醫院自建軟器械清洗消毒的可行性更強,也推出了洗烘一體的軟器械清洗消毒機,主要用于醫院自用和軟器械生產企業做樣品備份;也可用于生物工程、制藥企業及超凈行業。
軟器械清洗消毒機(簡稱:軟器械洗消機)集隔離、洗、脫和消毒功能于一體,必須要滿足WS310對消毒和可追溯的要求,還要滿足YY/T 0506.2控制微粒物質和落絮的要求,更要滿足WS/T508控制PH值的要求。
一臺完備的軟器械清洗消毒機不僅要具備A0值實時監測功能,更要滿足差異化,可適應不同供貨商生產的軟器械對溫度控制、Cl+ 檢測、及其他要求配置相應的控制和檢驗方法,并具備對消毒供應中心開放的通信接口。
醫療軟器械消毒供應中心必須遵循《醫療消毒供應中心的基本標準和管理規范》要求進行全流程流水線設置,不允許由洗滌公司進行清洗消毒,MSSC進行后階段滅菌。原則為軟器械流水線中洗消環節和滅菌環節應歸為一個工商主體,不可分割,否則影響取證。且根據規范要求開展處理過程的質量控制,根據國家法規適時出具監測和檢測結果,且必須實現全程可追溯以保證質量。
軟器械處理流水線也必須單獨于醫用織物洗滌流水線設立。無論是獨立設置的消毒供應中心還是醫院,無論場地在院內還是院外,都必須符合《醫療消毒供應中心基本標準和管理規范(試行)》,否則屬“違規執業”,隨時面臨被停業整頓及取消執業資格的風險。
軟器械洗烘機執行標準:Q/SDC 39-2019《軟器械清洗消毒機》,集隔離(雙扉)洗脫和烘干功能于一體,滿足WS310的要求,具備A0值實時監測、水質監測和可追溯功能,并且滿足WS/T508的要求,適用于軟器械清洗消毒,及醫院樓層、生物工程、制藥企業、軟器械試驗等,也可用于地巾、抹布清洗消毒。特點:采用“觸摸屏+手動鍵”雙操作控制器,雙備份操作更可靠(可選PLC):1)中文人機對話操作界面,用戶可自行編制程序;2)國內外首創的A0值實時監測專利技術,A0>600用于一般科室,A0>3000(加熱90℃,程序號為9)用于高溫消毒乙肝病毒HBV等,直接設定為程序供操作者選用,確保消毒效果比人工更可靠;3)水質監測和調整,滿足WS/T508和WS310的要求(選配項);4)可追溯——是軟器械消毒的基本要求,可追溯項目滿足消毒供應中心的開放要求,包含:程序參數,運行參數,A0值,水質監測項目,終末漂洗水質,以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。雙扉安全互鎖,不能同時開啟;轉籠和機外門互鎖,轉籠運行中機外門不能開啟;兩個門操作位置均設置有緊急停機。側進(裝)后出(卸)的雙門結構,避免同一個門裝卸造成的交叉污染?赏ㄟ^隔離墻將兩個門分置于洗滌區(污)和潔凈區。在洗滌區完成裝載、操作和維護,在潔凈區取衣和整理;也可用于醫院樓層及科室不分區使用。